行業(yè)新聞
【志珩】一份關于CIP清洗站的干貨
導讀
清洗環(huán)節(jié)在制藥行業(yè)中的作用不言而喻，尤其是在制藥配液系統(tǒng)方面。若采用安全可靠的清洗技術去除制藥配液系統(tǒng)中的殘留物，將會提升整個制藥環(huán)節(jié)的潔凈度。筆者了解到，CIP(Clean In Place 在線清洗)，能減少或去除水系統(tǒng)或配料系統(tǒng)中的殘留物質。
關于CIP清洗站的原理，筆者了解到，CIP清洗站主要是向設備表面的殘留物施加熱能、機械能和化學能，在這些能量的共同作用下實現(xiàn)設備的清洗。溫度、機械作用、化學作用和時間是清洗過程中的4個基本要素，為實現(xiàn)清洗的目的，這4個要素缺一不可且相互影響、互為補充。
安裝方面，在現(xiàn)代制藥行業(yè)中，業(yè)內一般倡導系統(tǒng)的模塊化制作與安裝，CIP清洗站也是如此。一般情況下，在工程制作完成、調試合格后，再將清洗站運往現(xiàn)場。清洗站的制作過程需滿足以下管道安裝要求：首先，焊接為優(yōu)先選擇，其次為卡接，然后是法蘭連接，不可接受螺紋連接;安裝完成后，需對管道進行焊接檢查、死角檢查、斜度檢查、水壓試驗、脫脂、酸洗鈍化、系統(tǒng)清洗;系統(tǒng)潔凈保存;封好各進、出口，防止被污染。
標準CIP清洗站的清洗流程主要包括預沖洗、清洗劑循環(huán)清洗和沖淋。時間表明，增加無菌壓縮空氣吹掃程序能有效節(jié)省清洗時間和清洗用水。“CIP工作站可通過回路電導率傳感器進行系統(tǒng)清洗終點的自動判定。”某藥企專業(yè)人員如是說。
而和傳統(tǒng)方法相比，CIP清洗站具有很多優(yōu)勢，比如節(jié)省操作時間、勞動力、清洗用水;提高生產效率;清洗效果可重復得到驗證;清洗程序可調;環(huán)保節(jié)能;便于安裝和操作;可實現(xiàn)模塊化生產和工廠驗收測試等。
具體而言，CIP清洗站的運行成本低，表現(xiàn)在結構緊湊，占地面積小，易于安裝、便于維護。根據相關專家介紹，CIP清洗站能有效地對罐、容器及管道等生茶設備進行就地清洗，其整個清洗過程也都是在密閉的生產設備、罐、容器和管道中進行的，可以減少二次污染的概率。
另外，CIP清洗站的設計通常采用系統(tǒng)優(yōu)化技術，“可以確保部分設備既處于CIP清洗中，又不影響正在工作的設備或系統(tǒng)，而且還能夠根據生產需要分為幾路進行清洗?！蹦持扑幵O備企業(yè)人員說，這樣既能分區(qū)同時清洗同一個或兩個以上的區(qū)域，又能在生產過程匯總邊生產邊清洗，從而縮短了清洗時間。
目前，CIP清洗站已成為制藥行業(yè)非常成熟的在線清洗方法，而隨著相關標準的趨嚴以及監(jiān)管力度的加大，我國制藥行業(yè)對配液系統(tǒng)設計、安裝和產品質量等方面的要求更加嚴格。不過，無論是何種形式的CIP清洗站，其目的都是為生產服務，相關企業(yè)需要明白，“產品質量源于設計”，只有好的設計與安裝，才能更好地保證產品的質量。
客服一